Pertudoron®

DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT : PERTUDORON, solution buvable en gouttes.

COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE : Belladonna 3DH 10 g, China rubra 3DH 10 g, Coccus cacti 8DH 10 g, Drosera 1DH 5 g, Ipeca 3DH 10 g, Mephitis putorius 8DH 10 g, Veratrum album 3DH 10 g, pour 100 g de solution buvable. Excipient à effet notoire : éthanol.

FORME PHARMACEUTIQUE : Solution buvable en gouttes.

DONNÉES CLINIQUES :

Indications thérapeutiques : Médicament homéopathique traditionnellement utilisé en cas de toux spasmodique ou de toux sèche d’irritation.

Posologie et mode d'administration :

Posologie : Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 2 ans sans avis médical. Adultes et enfants de plus de 12 ans : au maximum 5 gouttes toutes les heures en début de traitement. Dès amélioration, espacer les prises à raison de 5 gouttes 3 à 6 fois par jour. Enfants de 6 à 12 ans : au maximum 3 gouttes 3 à 6 fois par jour. Enfants de moins de 6 ans : 1 à 2 gouttes, 3 à 6 fois par jour. Espacer les prises dès amélioration.

Mode d’administration : Voie orale. Agiter avant emploi. Lors de la première utilisation, dévisser à fond le bouchon de façon à faire céder la bague d’inviolabilité. Celle-ci reste fixée au col du flacon. Refermer le flacon par vissage du bouchon sur son pas de vis après usage.

Durée de traitement : La durée du traitement ne doit pas dépasser 5 jours, sauf avis médical.

Contre-indications : Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

Mises en garde spéciales et précautions d’emploi : Ce médicament contient 98 mg d’alcool (éthanol) par dose de 5 gouttes (50% V/V). La quantité par dose de ce médicament équivaut à moins de 3mL de bière ou 1 mL de vin. La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’est pas susceptible d’entraîner d’effet notable.

Fertilité, grossesse et allaitement : En raison de l’absence de données suffisantes chez la femme enceinte ou allaitante, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.

Effets indésirables :

Déclaration des effets indésirables suspectés : La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES :

Propriétés pharmacodynamiques : Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique. En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

DONNÉES PHARMACEUTIQUES :

Liste des excipients : Ethanol, eau purifiée.

Durée de conservation : Durée de conservation avant ouverture : 4 ans. Durée de conservation après première ouverture : 3 mois.

Précautions particulières de conservation : À conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Nature et contenu de l’emballage extérieur : Flacon de 30 mL (verre brun de type III), muni d’un compte-gouttes (PEBD) et fermé par un bouchon (PEHD) avec une bague d’inviolabilité, conditionné dans un étui cartonné.

Précautions particulières d’élimination et de manipulation : Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ :

Laboratoire WELEDA, 9 rue Eugène Jung, 68330 Huningue. Tél. +33 (0)3 89 69 68 00 - [email protected]

NUMÉRO D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ : 34009 311 978 2 9 : flacon de 30 mL muni d’un compte-gouttes.

DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION : 5 juillet 2019.

DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE : juin 2022.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE : Médicament non soumis à prescription médicale.

I29/08-21