Stressdoron®

DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT : STRESSDORON, solution buvable en gouttes

COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE : Aurum metallicum 10DH 7,5 mL, Avena sativa 3DH 7,5 mL, Ignatia amara 15DH 7,5 mL, Kalium phosphoricum 6DH 7,5 mL, pour un flacon de 30 mL. Excipient à effet notoire : éthanol.

FORME PHARMACEUTIQUE : Solution buvable en gouttes.

DONNÉES CLINIQUES :

Indications thérapeutiques : Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des troubles liés à l’anxiété, à l’hyperexcitabilité (irritabilité, nervosité, agitation) ou aux situations de stress (trac, surmenage nerveux ou intellectuel).

Posologie et mode d'administration :

Posologie : Médicament réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans. 15 gouttes trois fois par jour à diluer dans un peu d'eau et à garder quelques instants en bouche avant d'avaler. La prise aura lieu avant les repas. Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Mode d’administration : Voie orale. Lors de la première utilisation, dévisser à fond le bouchon de façon à faire céder la bague d'inviolabilité. Celle-ci reste fixée au col du flacon. Refermer le flacon, par vissage du bouchon sur son pas de vis après usage.

Durée du traitement : La durée du traitement ne doit pas dépasser 15 jours. Au-delà, un avis médical est nécessaire.

Contre-indications : Hypersensibilité à l’une des substances actives ou à l’un des excipients. Enfants de moins de 12 ans.

Mises en garde spéciales et précaution d’emploi : Ce médicament contient 180 mg d'alcool (éthanol) par dose de 15 gouttes (30 % V/V). La quantité par dose de ce médicament équivaut à moins de 5 mL de bière ou 2 mL de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable. Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions : Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.

Fertilité, grossesse et allaitement : Compte tenu des données disponibles, l’utilisation de STRESSDORON, solution buvable en gouttes est possible chez la femme enceinte ou allaitant.

Effets indésirables :

Déclaration des effets indésirables suspectés : La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES :

Propriétés pharmacodynamiques : Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique. En l’absence de données scientifiques, l'indication du médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.

DONNÉES PHARMACEUTIQUES :

Liste des excipients : Ethanol, eau purifiée.

Durée de conservation : 3 ans avec une durée de conservation de 3 mois après ouverture.

Précautions particulières de conservation : Pas de précaution particulière de conservation.

Nature et contenu de l’emballage extérieur : Flacon de 30 mL (verre brun de type III) muni d'un compte-gouttes (PEBD) et fermé par un bouchon (PEHD) avec une bague d'inviolabilité, conditionné dans un étui cartonné.

Précautions particulières d’élimination et de manipulation : Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ :

Laboratoire WELEDA, 9 rue Eugène Jung, 68330 Huningue. Tél. +33 (0)3 89 69 68 00 - [email protected]

NUMÉRO D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ : 34 009 393 078 00 : Flacon de 30 mL muni d’un compte-gouttes. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION : 17 juin 2009

DATE DE DERNIER RENOUVELLEMENT : 17 juin 2014

DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE : 10 mai 2022

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE : Médicament non soumis à prescription médicale.

I29/08-21