Infludo®

DENOMINATION DU MEDICAMENT : INFLUDO, solution buvable en gouttes.

COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE : Aconitum napellus, planta tota 3DH (30 g) ; Bryonia, radix 2DH (6 g) ; Eucalyptus globulus, folium 2DH (5 g) ; Eupatorium perfoliatum, herba 2DH (4 g) ; Ferrum phosphoricum 6DH (10 g) ; Sabadilla officinarum, semen 3DH (10 g) pour 100 g de solution buvable en gouttes. Excipient à effet notoire : éthanol.

FORME PHARMACEUTIQUE : Solution buvable en gouttes.

DONNÉES CLINIQUES :

Indications thérapeutiques : Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des états grippaux (fièvre, frissons, maux de tête, courbatures).

Posologie et mode d'administration : Médicament réservé à l’adulte, à l’adolescent et à l’enfant à partir de 2 ans.

Posologie : Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 8 gouttes toutes les deux heures, sans dépasser 8 prises par jour. Enfants de 6 à 11 ans : 4 gouttes, 3 fois par jour, en respectant un intervalle d’au moins 4 heures entre deux prises. Enfants de 2 à 5 ans : 2 gouttes, 3 fois par jour, en respectant un intervalle d’au moins 4 heures entre deux prises.

Mode d’administration : Voie orale. Ce médicament est à prendre, de préférence, à distance des repas. Lors de la première utilisation, dévisser à fond le bouchon de façon à faire céder la bague d’inviolabilité. Celle-ci reste fixée au col du flacon. Prélever le nombre de gouttes correspondant à la posologie indiquée à l’aide du compte-gouttes. Bien refermer le flacon, par vissage du bouchon sur son pas de vis après usage.

Durée du traitement : La durée du traitement ne devra pas dépasser 5 jours, sauf avis médical. Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 5 jours de traitement, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

Contre-indications : Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi : Ce médicament contient 208 mg d'alcool (éthanol) par dose (8 gouttes). La quantité par dose de ce médicament équivaut à moins de 6 ml de bière ou 3 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable. Un médecin ou un pharmacien doit être consulté : en cas de dyspnée, fièvre supérieure à 39°C ou expectorations purulentes ; si les symptômes s’aggravent ou persistent après 5 jours de traitement.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions : Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.

Fertilité, grossesse et allaitement : En raison de l’absence de donnée suffisante chez la femme enceinte et allaitante, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines : INFLUDO, solution buvable en gouttes, n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Effets indésirables :

Déclaration des effets indésirables suspectés : La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Surdosage : Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES :

Propriétés pharmacodynamiques : Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique. En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

DONNÉES PHARMACEUTIQUES :

Liste des excipients : Ethanol à 96 pour cent V/V, eau purifiée.

Durée de conservation : 5 ans. Précautions particulières de conservation : Pas de précautions particulières de conservation. Nature et contenu de l'emballage extérieur : Flacon de 30 ml (verre brun de type III) muni d’un compte-gouttes (PEBD) fermé par un bouchon (polyéthylène) avec bague d’inviolabilité.

Précautions particulières d’élimination et de manipulation : Pas d’exigences particulières.

TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ :

LABORATOIRES WELEDA SA, 9 RUE EUGENE JUNG, 68330 HUNINGUE. Tél : +33(0) 3 89 69 68 00 - [email protected]

NUMÉROS D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ : 34009 305 265 8 3 : flacon de 30 ml.

DATE DE PREMIERE AUTORISATION : 18 janvier 2022.

DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE : sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE : Médicament non soumis à prescription médicale.

I29/08-21