Choléodoron®

DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT : CHOLEODORON, solution buvable en gouttes

COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE : Chelidonium majus, radix 3DH 33 g, Curcuma xanthorrhiza, rhizoma 1DH 25 g pour 100 g de solution buvable. Excipient à effet notoire : éthanol. FORME PHARMACEUTIQUE : Solution buvable en gouttes.

DONNÉES CLINIQUES :
Indications thérapeutiques : Médicament homéopathique traditionnellement utilisé comme cholérétique et cholagogue dans les troubles dyspeptiques : lourdeurs, digestion lente, ballonnements épigastriques, éructations, états nauséeux.
Posologie et mode d'administration :
Posologie : Médicament réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans. Adulte : 10 à 15 gouttes 3 fois par jour. Enfant de plus de 12 ans : 5 à 10 gouttes 3 fois par jour. Ce médicament est à prendre après le repas, de préférence dans un liquide tiède. Cesser les prises dès la disparition des symptômes.
Mode d’administration : Voie orale. Lors de la première utilisation, dévisser à fond le bouchon de façon à faire céder la bague d’inviolabilité. Celle-ci reste fixée au col du flacon. Refermer le flacon, par vissage du bouchon sur son pas de vis après usage.
Durée du traitement : La prise du médicament ne doit pas être poursuivie au-delà de 4 semaines. Un avis médical doit être pris en cas de persistance des symptômes.
Contre-indications : Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients. Enfant de moins de 12 ans.
Mises en garde spéciales et précautions d’emploi : Ce médicament contient 373 mg d'alcool (éthanol) par dose de 15 gouttes (63 % V/V). La quantité par dose de ce médicament équivaut à moins de 10 mL de bière ou 4 mL de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions : Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
Fertilité, grossesse et allaitement : En raison de l’absence de données suffisantes chez la femme enceinte ou allaitante, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.
Effets indésirables :
Déclaration des effets indésirables suspectés : La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES :

Propriétés pharmacodynamiques : Classe pharmacothérapeuthique : Médicament homéopathique. En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

DONNÉES PHARMACEUTIQUES :

Liste des excipients : Ethanol, eau purifiée.
Durée de conservation : 4 ans avant ouverture. 1 mois après ouverture.
Précautions particulières de conservation : Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Nature et contenu de l’emballage extérieur : Flacon de 30 mL (verre brun de type III) muni d'un compte-gouttes (PEBD) fermé par un bouchon (PEHD) avec bague d’inviolabilité, conditionné dans un étui cartonné.
Précautions particulières d’élimination et de manipulation : Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ :

Laboratoire WELEDA, 9 rue Eugène Jung, 68330 Huningue. Tél. +33 (0)3 89 69 68 00 - [email protected]
NUMÉRO D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ : 34 009 300 911 4 2 : Flacon de 30 mL muni d’un compte-gouttes.
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION : 7 juillet 2017
DATE DE RENOUVELLEMENT : 7 juillet 2022
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE : 15 février 2023
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE : Médicament non soumis à prescription médicale. I29/08-21